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人類殘留DNA定量試劑盒是一種基于熒光定量PCR（qPCR）的分子檢測試劑，用于檢測用作重組蛋白的表達系統(tǒng)的人類細(xì)胞系中的宿主細(xì)胞DNA。本試劑盒檢測可靠并快速，能夠?qū)崿F(xiàn)敏感（低至15 pg DNA/mL檢測樣本）和人類細(xì)胞DNA的特異性定量。

同時生物制藥企業(yè)也可以采用在線檢測的方法對來確認(rèn)純化工藝達的合理性及有效性。 熒光定量PCR的方法正在成為殘余宿主細(xì)胞DNA檢測的金標(biāo)準(zhǔn)，可在40分鐘內(nèi)檢測出人源細(xì)胞系的fg級殘余DNA，同時保持優(yōu)良的特異性和靈敏度。 本試劑盒采用Taqman探針法的特異性設(shè)計和強抗抑制的PCR反應(yīng)體系來保證實驗結(jié)果的真實性和有效性。

宿主細(xì)胞DNA殘留定量試劑可就生物制藥產(chǎn)品中不同水平含量的宿主細(xì)胞DNA殘留進行檢測。系統(tǒng)提供：

• 采用經(jīng)考驗的實時定量PCR技術(shù)進行高靈敏度的定量檢測

• 采用5個10倍標(biāo)準(zhǔn)的參考定量標(biāo)準(zhǔn)品制作標(biāo)準(zhǔn)曲線，定量下限為300fg

• 可采用快速模式在40分鐘內(nèi)完成PCR反應(yīng)

• 采用UNG去污染的PCR預(yù)混液，減少污染概率

• 檢測試劑含有VIC/HEX熒光標(biāo)記的內(nèi)部擴增對照IPC，排除PCR抑制的擴增失敗

• 在預(yù)期的DNA的片段大小范圍內(nèi)，結(jié)果保持良好的一致性

• 準(zhǔn)確、可靠且可重復(fù)的結(jié)果

*注意：由于基因組之間的高度相似性，來自猴子（Vero）、黑猩猩等靈長類物種和猩猩會有交叉PCR擴增。